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BERLÍN/GINEBRA (EFE, AFP). Los expertos en vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijeron que un análisis provisional de los datos de los ensayos clínicos de dos inyectables chinos anticovid demostraron “seguridad y buena eficacia”, pero que faltaba información.
Estos expertos estudiaron las vacunas de los laboratorios chinos Sinopharm y Sinovac que ya están siendo aplicadas en varios países.
“Las vacunas demostraron seguridad y buena eficacia contra el covid-19 cuando la enfermedad presenta síntomas, pero faltan datos (...) sobre los ancianos y personas con otras enfermedades”, indicó el Grupo Estratégico Consultivo de Expertos (SAGE) sobre vacunas de la OMS.
Y, una vez que se presenten, se necesitarán estudios de eficacia y de seguridad sobre estas dos vacunas “para evaluar sus efectos” en estos grupos, precisaron.
Las decisiones de la OMS sobre las solicitudes de homologación presentadas por ambos laboratorios se esperan para mediados de abril.
La homologación de la OMS en el marco de un procedimiento de emergencia permite a los países acelerar sus propios procesos de aprobación reglamentaria para importar y administrar la vacuna.
Vacuna para adolescentes
La vacuna de BioNTech y Pfizer fue la primera fórmula contra el coronavirus autorizada en la Unión Europea, a finales del pasado diciembre, y ha demostrado más de un 95% de efectividad.
La vacuna contra la covid-19 de Pfizer-BioNTech tiene una efectividad demostrada del 100% en adolescentes de entre 12 y 15 años, según los resultados de un ensayo en fase 3 en 2.260 individuos.
El ensayo demostró “una eficacia del 100% y respuestas robustas de anticuerpos, superiores a los registrados anteriormente con participantes de edades entre 16 y 25 años, y fue bien tolerado”, según un comunicado de BioNTech y su estadounidense Pfizer.
El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que presentarán solicitud de autorización a la agencia estadounidense FDA y a otros organismos reguladores con el fin de poder comenzar a vacunar en ese grupo de edad, en el segundo semestre de este año.
El ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de covid en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados.
Esto demuestra “una fuerte inmunogenicidad en un subgrupo de adolescentes un mes después de la segunda dosis”, según el comunicado de ambas farmacéuticas, que indica que los efectos secundarios observados fueron similares a los detectados con el ensayo en el grupo de entre 16 y 25 años.
Aumenta cifra global de fallecidos
El número de muertos por covid-19 en el mundo aumentó por segunda semana consecutiva con un incremento del 5% con respecto a la semana anterior y más de 65.000 decesos registrados, según el informe epidemiológico de la OMS.
El número de contagios aumentó un 14%, con más de 3,8 millones de casos registrados en la quinta semana consecutiva de incrementos.
La pandemia provocó al menos 2.805.004 muertos en el mundo desde que la oficina de la OMS en China dio cuenta de la aparición de la enfermedad en diciembre de 2019.
Desde el comienzo de la epidemia, más de 128.173.020 personas contrajeron la enfermedad.