Sputnik V reitera pedido de aval para su uso en Brasil

BRASILIA. Los responsables de la vacuna rusa anticovid Sputnik V, del Instituto Gamaleya, presentaron un nuevo pedido a las autoridades reguladoras brasileñas para su uso en carácter de emergencia en el país suramericano, informó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Representante ruso en Brasil reiteró pedido de aprobación de uso de emergencia de la Sputnik V.
Representante ruso en Brasil reiteró pedido de aprobación de uso de emergencia de la Sputnik V.

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Varios estados, como Paraná (sur, fronterizo con Argentina y Paraguay) y Bahía (nordeste), ya tienen acuerdos preestablecidos para comprar los inmunizantes rusos después de ser aprobados por el ente regulador.

La Anvisa indicó que el laboratorio brasileño Uniao Química, con sede en Brasilia y que representa al fondo ruso responsable por el inmunizante, canceló el pedido realizado el 15 de enero y anexó ahora los nuevos documentos que requeridos por el órgano regulador brasileño para otorgar el aval.

“La previsión legal para la conclusión del análisis es de siete días útiles”, pero ese plazo no considera algún tiempo adicional que sea necesario para el fabricante responder algún tipo de cuestiones técnicas consideradas por el comité evaluador del pedido, resaltó la Anvisa.

En la actualidad, Brasil realiza su vacunación en un 90 % con la Coronavac, del laboratorio chino Sinovac y envasada en el Instituto Butantán, que, independiente de su propia vacuna, pretende pasar a producir el inmunizante de China.

La Coronavac está autorizado para el uso en carácter de emergencia y no ha pedido todavía el registro definitivo.

El otro 10 % restante de la inmunización corresponde a la vacuna Covishield, de la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, con dosis importadas de India, pero que el laboratorio estatal Fiocruz comenzó a producir localmente también.

La Covisheld ya tiene el registro definitivo en el país, al igual que la Tozinameran, del consorcio estadounidense-alemán Pfizer/BioNTech, pero esta última todavía no ha comenzado a aplicarse porque la compra oficial por parte del Ministerio de Salud solo ocurrió este mes.

El laboratorio belga Janssen, brazo europeo de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, también oficializó la semana pasada el pedido para el uso en carácter de emergencia de su vacuna AdVac.

La Anvisa ya realizó igualmente la inspección técnica al laboratorio indio Bharat Biotech, fabricante de la vacuna Covaxin, otra de las marcas que pretende ser adquirida por el Gobierno.

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