PARÍS (AFP). Estos son algunos elementos clave de esta investigación:
La metodología
El ensayo bautizado Discovery incluirá a 3.200 pacientes de Alemania, Bélgica, España, Francia, Holanda, Luxemburgo y Reino Unido y quizás de otros países. Cada paciente recibirá uno de los cuatro tratamientos terapéuticos de forma aleatoria asignados mediante una operación informática, de manera que no son los médicos quienes eligen, explicó la Florence Ader, infeccióloga del hospital Croix-Rousse del Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Lyon, que lidera el proyecto.
Los pacientes concernidos
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En el caso de Francia, el ensayo clínico se aplicará a 800 pacientes hospitalizados. Se trata de enfermos que presentan síntomas respiratorios, sobre todo neumonía y/o con necesidad de suministro de oxígeno.
Cuando más se avanza en la covid-19, la presencia de virus pasa a ser menos importante, por lo que “si queremos tener un efecto antiviral con una molécula, debemos administrarla muy temprano”, según Bruno Lina, profesor de virología en el CHU de Lyon (centro) .
Las moléculas deben aliar dos efectos: eficacia y tolerancia. Estos son los ensayos:
El remdesivir
Es un antiviral concebido para el virus Ébola pero “con un espectro de acción más amplio”, puesto que “interactúa con otros virus y es sobre todo capaz de bloquear la reproducción de este nuevo coronavirus”, detalla Lina. “Los primeros resultados in vitro fueron muy buenos”, comentó Lina.
Lopinavir combinado con el ritonavir
Se trata del “reciclaje” de un medicamento contra el VIH, que “consiste en bloquear la reproducción del virus”. “Nos dimos cuenta de que en el tubo de ensayo funciona”.
Combinaciones
Combinación lopinavir-ritonavir, asociada al interferon-beta. Esta es juzgada interesante puesto que la enfermedad del covid-19 comprende dos fases: una virológica, “para la cual creemos que los antivirales pueden tener un efecto importante” y otra con “un síndrome inflamatorio que puede suscitar degradaciones a nivel pulmonar y esperamos que el interferon bloquee el proceso inflamatorio” , explicó el virólogo.
La hidroxicloroquina
Este medicamento, similar a la cloroquina, un antipalúdico que suscita polémica, no estaba previsto al principio. Fue incluido a petición de la OMS y del Estado francés.
“Nos pareció lógico” añadirlo puesto que “nos proporcionaron datos recientes, sobre todo de un estudio chino del 9 de marzo publicado en la revista de infecciología más importante de Estados Unidos, con varios argumentos de peso”, según Ader.
¿Por qué hidroxicloroquina en vez de cloroquina? Las dos moléculas actúan de la misma manera, pero la primera presenta menos riesgos de toxicidad, según Lina.
Éxito de planes terapéuticos
La primera evaluación clínica tendrá lugar en las próximas dos semanas.
En el momento en que uno de los cuatro esquemas terapéuticos “demuestre superioridad, podremos proponer a los entes reguladores utilizarlo”, explicaron los investigadores europeos.
El tratamiento podrá entonces extenderse “muy rápidamente”, habida cuenta de que “estamos en una situación de carencia terapéutica” , añadieron, instando, no obstante, a la “prudencia” porque “todavía no se conocen los efectos” de estos tratamientos. (AFP)
