El laboratorio mAbxience de Argentina producirá las primeras etapas de la vacuna contra el covid-19, desarrollada por la Universidad de Oxford, que luego será distribuida a Latinoamérica, a excepción de Brasil. Se trata de una empresa que ya lleva 10 años en el desarrollo, elaboración y provisión de medicamentos biotecnológicos biosimilares, dedicados principalmente al tratamiento de cáncer. Posee dos productos (Rituximab y Bevacizumab) que se encuentran registrados y comercializados en la región de Latinoamérica y en constante expansión a nivel global. Eduardo Cioppi, director Regional para LATAM en mAbxience, con casi 30 años de experiencia en la industria farmacéutica en áreas de calidad, asuntos regulatorios, desarrollo de negocios y comercial (*), responde a nuestras consultas.
–¿Cuál es la participación de mAbxience y por qué es elegida para elaborar la vacuna en Argentina y América Latina?
–mAbxience se encargará de elaborar las primeras etapas de la vacuna en su planta de Buenos Aires (en la localidad de Garín) y el proceso de llenado y packaging se llevará a cabo en las instalaciones de Laboratorios Liomont en México. Las razones por las cuales se ha seleccionado a mAbxience se basan en que la planta de producción cuenta con tecnología de última generación, la más moderna de Latinoamérica para la elaboración de productos biotecnológicos. Y la gran capacidad productiva que permitirá abastecer a toda Latinoamérica (excepto Brasil). Asimismo, mAbxience cuenta con un plantel sumamente calificado de profesionales, científicos y técnicos con un nivel de capacitación muy elevado a nivel regional.
–¿Cuál es la tecnología que permite este gran paso?
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–La planta cuenta con una tecnología denominada de single-use, la cual es la más avanzada a nivel global, que permite procesos muy flexibles, una gran capacidad de producción y ningún riesgo de contaminación. La planta es la más moderna de la región y fue inaugurada en febrero de 2020, representando un orgullo para mAbxience y para Insud Pharma (Grupo al cual pertenece la compañía).
–¿En qué fase se encuentra la vacuna y qué implica?
–La vacuna se encuentra en la fase III del estudio clínico, lo cual significa que se está probando la eficacia de la misma. Los resultados obtenidos hasta la fecha resultan alentadores y muy positivos y todo parece indicar que hacia fin de año finalizarán satisfactoriamente.
–¿Dónde queda la planta de mAbxience y qué exactamente hará, ya que se producirá inicialmente en el Reino Unido?
–La planta de mAbxience se encuentra en la localidad de Garín, al norte de la ciudad de Buenos Aires, y el proceso de fabricación que se llevará adelante será el mismo que en el Reino Unido, por cuanto Astra Zeneca y mAbxience están trabajando en un proceso de transferencia tecnológica para replicar en nuestras instalaciones el proceso original, desarrollado por la Universidad de Oxford.
–¿Se trata de una vacuna inyectable y de una sola dósis contra el covid?
–Es una vacuna inyectable y el esquema de dosis y calendarización será definido por el equipo científico que lleva a cabo las investigaciones en Oxford. Con una aplicación se ha logrado más de un 90% de inmunidad y con una doble aplicación se ha llegado al 100%, pero serán los científicos investigadores quienes definirán el esquema de vacunación.
–¿De qué manera se distribuirá a América Latina, a países como Paraguay?
–Astra Zeneca es la empresa que procederá a la distribución a nivel regional, siendo el rol de mAbxience/Liomont únicamente la elaboración del producto para que se encuentre a disposición del titular del mismo.
El plazo y costo
Se espera que los primeros lotes industriales se encuentren disponibles hacia el primer trimestre de 2021, lo cual representará un gran esfuerzo de todo el equipo técnico y científico de mAbxience. El costo estimado es de 3 a 4 dólares, un precio accesible para los sistemas de salud de la región, que han sido muy afectados por los efectos de la pandemia. Estos precios tienen por objeto la mayor cobertura posible por parte de los diferentes estados de la región, garantizando así que los pacientes reciban la vacuna.
La elección
La elección de mAbxience por parte de Astra Zéneca (Compañía líder a nivel global) es, según Cioppi, “un reflejo exacto de la excelencia de las instalaciones, el personal profesional y científico que forma parte de la compañía, y del sistema de calidad de la Organización. mAbxience es una empresa presente en Paraguay a través de su partner estratégico Bioéticos, mAbxience ha crecido ininterrumpidamente en estos últimos 10 años, invirtiendo en tecnología, en el desarrollo de productos de calidad global y con más de 35.000 pacientes tratados en Latinoamérica. Los diferentes sistemas de salud de la región se han visto muy beneficiados por la inclusión de los biosimilares en cada uno de los países y este proyecto tan trascendental como la vacuna de Oxford, no hace más que respaldar y destacar el perfil de la empresa y el compromiso con la salud de la población”.
Fotos: AFP.