El ensayo de fase 3B STEP UP ha sido presentado en las sesiones científicas de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA), que se celebra Chicago (Estados Unidos).
La dosis más alta de Wegovy (semaglutida 7,2 mg) ha demostrado una pérdida de peso media del 20,7 % y un tercio de los pacientes (33,2 %) alcanzó una reducción de, al menos, el 25 % de su peso corporal en comparación con el placebo, indica la compañía farmacéutica en un comunicado.
En el ensayo, de 72 semanas de duración, participaron 1.407 adultos con obesidad y sin diagnóstico de diabetes. Estaba diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de semaglutida 7,2 mg comparado con semaglutida 2,4 mg y un placebo, como complemento a una intervención en el estilo de vida.
Semaglutida 7,2 mg muestra, según los datos, “un perfil de seguridad bien tolerado, consistente con ensayos previos de semaglutida de Novo Nordisk”, agrega la nota.
Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, la gran mayoría de leves a moderados durante el aumento de la dosis y disminuyeron con el tiempo.
En STEP UP, un 3,3 % de las personas tratadas con 7,2 miligramos de semaglutida interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos gastrointestinales, frente a un 2 % con 2,4 miligramos de semaglutida y el 0 con placebo.
El ensayo ha demostrado que se puede aumentar la dosis de semaglutida “y lograr una mayor pérdida de peso que la observada anteriormente, en consonancia con el perfil de seguridad establecido de semaglutida”.
“Esto puede ofrecer otra opción para las personas que no alcanzan sus objetivos de peso”, según el autor principal del estudio, Sean Wharton, de la Clínica Médica Wharton (Canadá).
La danesa Novo Nordisk tiene previsto presentar la dosis más alta de semaglutida (7,2 mg) con el objetivo de solicitar una actualización de ficha técnica en la Unión Europea en el segundo semestre de 2025, seguida de solicitudes de autorización en otros mercados donde ya está aprobado, agrega el comunicado.