Inician ensayos clínicos para vacunar a menores

La farmacéutica estadounidense Pfizer-BioNtech y su competidora Moderna iniciaron sus ensayos clínicos con sus respectivas vacunas contra el covid en niños; un paso crucial para obtener el permiso de las reguladoras para inocular a menores y controlar la pandemia.

Las vacunas de Oxford, Pfizer, SputnikV y Sinopharm. La segunda está bajo investigación para aplicarla en niños.
Las vacunas de Oxford, Pfizer, SputnikV y Sinopharm. La segunda está bajo investigación para aplicarla en niños.Archivo, ABC Color

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NUEVA YORK (EFE, AFP). Aunque los niños suelen librarse de lo peor de la enfermedad, los menores de 18 años representan aproximadamente una quinta parte de los 330 millones de estadounidenses, y muchos de ellos se han infectado.

En el caso de Pfizer, participan menores de entre 6 meses y 11 años. Moderna comenzó en menores de 12 años.

Los primeros participantes del ensayo clínico ya han recibido la inyección inicial de esta vacuna, que desarrolló Pfizer junto con la alemana BioNTech.

Pfizer, que utiliza la tecnología “ARN mensajero”, pretende en esta fase inicial del ensayo clínico contar con 144 niños, con la que quiere identificar la mejor dosis para tres grupos de edad: entre 6 meses y 2 años, entre 2 y 5 años y entre 5 y 11 años.

Los niños empezarán a recibir una dosis de 10 microgramos del suero para aumentarla progresivamente, según Pfizer, aunque los participantes también tienen la opción de elegir la dosis de 3 microgramos, en comparación con las dos dosis de 30 microgramos que reciben los adultos.

En la siguiente fase, los investigadores analizarán la efectividad y la seguridad de las dosis seleccionadas, en la que algunos participantes recibirán la vacuna y otros un placebo.

Los beneficios de vacunar a los niños son directos, para prevenir cuadros graves pediátricos de covid-19 y la misteriosa condición postinfecciosa conocida como síndrome inflamatorio multisistémico en los niños.

Pero también hay ventajas indirectas en términos de limitar la propagación del virus. “El cálculo de riesgo-beneficio es diferente cuando se vacuna a un niño de 9 años y a una persona de 90”, dijo Amesh Adalja, investigador del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud.

Según los expertos, la inoculación de niños, que suponen alrededor de un 20% de la población de EE.UU., es esencial para poner fin a la pandemia, y señalan que es poco probable que el país alcance la inmunidad colectiva hasta que los menores sean también vacunados.

Moderna

La biotecnológica Moderna anunció que había iniciado sus ensayos clínicos en menores de 12 años el pasado 16 de marzo, algo que comenzó para adolescentes entre 12 y 17 años el pasado mes de diciembre.

Estudio con adolescentes se espera que finalice en junio. Del ensayo clínico participan unos 6.750 niños en Estados Unidos y Canadá.

Además, según el New York Times, Johnson & Johnson planea probar su vacuna de una sola dosis en infantes y bebés recién nacidos después de hacerlo en niños de mayor edad.

El anuncio de Pfizer se produce después de que la farmacéutica iniciara las primeras fases de un ensayo de un medicamento oral que podría usarse tras los primeros síntomas de infección.

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