El 29 de abril pasado, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) emitió la Alerta N° 07/2024 sobre la comercialización del producto falsificado Opdivo (Nivolumab), solución inyectable 100 mg/10 ml. Los lotes que fueron detectados como irregulares son ACE2594 y ACG0770.
La advertencia responde a que, a finales de marzo pasado, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia publicó acerca de la falsificación del producto.
Opdivo-solución inyectable es una fármaco oncológico para infusión intravenosa y que es utilizado para el tratamiento de pacientes de cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas. Es fabricado por el laboratorio colombiano Bristol Myers Squibb Holdings Pharma.
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Dinavisa emitió una serie de diferencias en la presentación y características entre el producto falsificado y el original:
- Letra de la concentración en el empaque primario es de color (gris) y fondo diferente al del producto original (blanco)
- Error gramatical descrito en los viales en el nombre del laboratorio fabricante “Manabí”
- El tamaño de la fuente de los viales no corresponde al producto original
- Menor tamaño del vial en comparación al producto original
- Tapón de caucho de los viales es de color gris en lugar de blanco
- En los viales, la letra de la concentración es de color y fondo diferente al del producto original
Recomendaciones ante producto falsificado
Para evitar la adquisición del producto falsificado se recomienda comprar medicamentos de establecimientos farmacéuticos autorizados y confirmar con el médico que está recibiendo un producto de una fuente autorizada.
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El ente regular sanitario advierte que comprar y administrar productos falsificados pone en riesgo a los pacientes, por lo que insta a hacer las comprobaciones de las diferencias entre el original y el falsificado.
Dinavisa solicita comunicarse al correo postcomercializacion@dinavisa.gov.py, en caso de hallar el producto en el mercado nacional.
Mientras tanto, pide informar al correo farmacovigilancia@dinavisa.gov.py si un paciente presenta reacciones adversas ante el consumo de un fármaco con similares características.